VIPRs-压力释放装置的试验方法-「亿威仕」

集成气瓶阀的压力调节器（valve with integrated pressure regulator，VIPRs）预期安装到医用气瓶上的压力调节器与气瓶阀的组合。

压力释放装置 pressure-relief device，预期释放超过预设值压力的装置。

今天我们来学习集成气瓶阀的压力调节器（VIPRs）中压力释放装置试验方法的内容。

1、压力释放装置的要求

压力释放装置应作为 VIPRs 的一个组成部分。

压力释放装置应是预设的，或在不使用专用工具的情况下不可调节。

压力释放装置的泄漏量应符合规定的医用气体（驱动手术器械用空气或氮气除外）的压力达到 550kPa 的要求，或驱动手术器械用空气或氮气的压力达到 1150kPa 的要求。

压力释放装置应能自动开启，以释放超过 550kPa 的医用气体（驱动手术器械用空气或氮气除外）的压力或超过 1150kPa 驱动手术器械用空气或氮气的压力。用于医用气体（驱动手术器械用空气或氮气除外）的压力释放装置回座（或关闭）压力应不低于 550kPa，驱动手术器械用空气或氮气的压力释放装置回座（或关闭）压力应不低于 1150kPa。

在医用气体（驱动手术器械用空气或氮气除外）出气口压力为 1000kPa、驱动手术器械用空气或氮气出气口压力为 2000kPa 的单一故障状态下，压力释放装置的泄放量应大于等于流经压力调节器阀的最大预测流量。

压力释放装置的安装方式应确保气体能够安全泄放。

应考虑以下情况：

——压力释放装置本身可能会引起燃烧或喷出火焰，从而撞击气瓶或阀防护罩；

——任何压力释放装置的出气口设计应最大限度地降低进水的风险，例如：水会冻结可能造成堵塞。

制造商应确定并按要求提供单一故障状态下压力调节器阀的最大预测流量。

注：典型的单一故障状态是阀座上的颗粒和阀座材料的损坏。

通过检查技术文件和所述的压力释放装置试验来检验是否符合要求。

2、压力释放装置的试验方法

2.1 目的

对压力释放装置进行试验，以确保在 VIPRs 故障导致高压时，该装置在规定的开启压力下自动开启。

压力释放装置的正确动作可防止高压到达下游医疗器械。还应对压力释放装置进行关闭试验，以确保该装置在规定的关闭压力下自动关闭，从而最大限度地降低泄压后的气体损失。

2.2 试验步骤

a）为检查压力释放装置的气密性，应将压力增至约 468kPa（550kPa 的 85%，驱动手术器械用空气或氮气除外）或 978kPa（1150kPa 的 85%，驱动手术器械用空气或氮气）。压力释放装置的气密性应符合要求。

b）然后，压力应以不超过 15kPa（0.15bar）/s 的速率缓慢增加，直到从压力释放装置的出气口观察到第一个气泡，记录开启压力。

c）将压力增加至 1000kPa（驱动手术器械用空气或氮气除外）或 2000kPa（驱动手术器械用空气或氮气），并测量排气流量。

d）压力应以不超过 20kPa（0.2bar）/s 的速率逐渐降低，直到压力释放装置复位，并记录回座压力。

压力释放装置应符合要求。